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                医用辅料根⊙据医疗器械管理的情况是怎样?

                医用辅料根据医疗器□ 械管理的情况是怎样?

                • 分类:行业动态
                • 作者:
                • 来源:
                • 发布时间:2022-04-12
                • 访问量:0

                【概要描述】医用辅料是为覆盖伤口、伤口或其他损坏的医疗材料而包装的消耗品。随着对伤口●愈合过程的病理生理学的←深入研究,对伤口愈合过程的理解也加深了,从而带来了医疗伤口热疗的持续改善和发展。今天,与早期相比,新的伤口治疗用敷料发生了革命性的变化,各种々性能的医用敷料可供临床护理人员选择。目前,藻酸盐敷料是国际上最先进的医用敷料。

                医用辅料根据医疗器械管理的情况是怎样?

                【概要描述】医用辅料是为覆盖伤口、伤口或其他损坏的医疗材料而包装的消耗品。随着对伤口愈合过程的病理生理学的深入研究,对伤口愈合过程的理解也加深了,从而带来了医疗伤口热疗的持续改善和发展。今天,与早期相比,新的伤口治疗用敷料发生了革命性的变化,各种●性能的医用敷料可供临床护理人员选择。目前,藻酸盐敷料是国际上最先进的医用敷料。

                • 分类:行业动态
                • 作者:
                • 来源:
                • 发布时间:2022-04-12
                • 访问量:0
                详情

                  医用辅料包括天然纱布、合成纤维类、聚膜类、泡沫多聚、水胶体类、藻酸盐▲辅料等。

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                  医用辅料是为覆盖伤口、伤口或其他损坏的医疗材料而包装的消耗品。随着对伤口愈合过程的病理生理学的深入研究,对伤口愈合过程的理解也加深了,从而带来了医疗伤口热疗的持续改善和发展。今天,与早期相比,新的伤口治疗用敷料发生了革命性的变化,各种性能的医用敷料可供临床护理人员选择。目前,藻酸盐是国际上医用辅料。


                  医用辅料根据医疗器械管理的情况是怎样?


                  (1)医用辅料不仅具有药理学、免疫学、代谢作用,还具有医疗器械的】作用,其中医疗器械起着主要作用。


                  例如,碘伤口〓清洁凝胶主要起到吸收伤创口渗透和清洁保护伤创口的作用,产品中含有的碘化物具有减少伤口表面细菌的◇辅助作用。因此,根据级医疗器械管理。


                  (2)医用辅料包含药理学、免疫学和不发挥代谢作用的成分,根据医疗︼器械的定义,根据医疗器械进行管理。


                  预期用于正常皮肤,具有物理治疗作用,不含其他添加成分,具有治疗或辅助治疗作用的医用敷料。


                  例如,远红∩外贴片是含有飞跃成分的远红外材料,通过远红外材料吸收热量,用于治疗颈部、肩部、腰部、腿部。根据型医疗器械管理▅。


                  预计会用于人体的表材性伤口,是〓医用敷料,而不是无菌∞的。


                  例如,创可贴(不包括药)是用医用压敏胶等粘合╱剂涂上的聚氨酯复合膜或无纺布等制成的产品,不是无菌的,用于浅层创伤或擦伤等。根据型医疗器械管理。


                  预计将用于人体表材性伤口,是无菌医用敷♀料,或1度或浅2度伤创口的医用敷料。


                  例如,透明固定敷料由聚氨酯薄膜内衬和低感胶粘∏剂丙烯酸胶粘剂组成,使用一次性无菌产品。用来保Ψ护伤创口,将导管固定在穿刺部位。根据型医疗器械管理。


                  4、人体体内、或体表受损的伤口(浅度伤创口除外↙)、或深度或度预期用于伤口的医用敷料


                  例如,泡沫敷料〓由无菌聚氨酯泡沫、胶体粘合剂组成,可渗透更多∏伤创口、深度伤创口、被褥等伤创口¤,提供湿润的环境,促进伤口愈合。根据第类医疗◣器械管理。


                  举例:抗粘连功能、或促¤进组织增生和/或皮肤临时替代物功能、或能被人↓体全部或部分吸收的医用敷料。例如,宫腔粘合海绵由壳聚糖、去离子水、PVF海绵等ω组成。具有预防宫腔内膜粘连的防粘连功能,由级医疗器械管理。


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